宁德ISO认证ISO9001认证公司机构费用质量管理体系认证辅导咨询

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1由信息收集部门负责对潜在信息汇总,记录在纠正预防措施报告书现况中,并通报各相关部门。

2品质部在两个工作日内召集相关部门对收集到的信息进行分析评审，确定潜在不合格及其产生原因.评价防止不合格发生的措施需求。

3在对不合格原因进行分析时,可采用调查表、鱼刺图、排列图、直方图、头脑风暴法、fmea、msa、spc等管理工具；

4品质部组织责任部门在三个工作日内根据防止不合格发生的措施需求，制定预防措施,报管理者代表批准后,由责任部门组织实施，预防措施完毕后,责任部门应对预防措施前后情况进行对比，评定预防措施的有效性。

5有效性评价后,应将所采取的预防措施应用于其他类似产品过程中，以消除其存在的潜在不合格原因。

品质部跟踪封闭预防措施并组织有关单位对措施进行验证并填写验证结果，并对结果评价归档。对富有成效的改进做出*更改，纳入标准或工艺。过程绩效评价质管处按月度对预防措施按时实施完成率及有效性进行统计评价。

6纠正和预防措施有效性的验证

1. 产品质量纠正和预防措施的验证由品质部负责；

2. 体系和过程纠正和预防措施的验证由品质部负责；

3. 验证时，应记录采取措施的结果。

4. 如纠正措施未达到预期效果，责任部门应重新查找原因，制订并采取纠正和预防措施。

   退货产品试验/分析,品质部应对每批退货产品及时进行试验/分析，必要时应采取纠正措施和过程更改，以防止再发生。

7品质部应将纠正和预防措施的有关信息汇总提交给管理评审。若因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时，由原文件与资料制订部门依《文件与资料控制程序》进行作业。与纠正与预防措施管制有关的质量记录的保存/管理，由相关部门依《质量记录控制程序》进行作业。