一公司基本文件
1 GRS体系计划
2 GRS产品规格表
3 营业执照
4 生产流程图(仅申请认证)
5 车间和仓储区域平面图(包括机台排列、设备清单) 生产线、存储区域等标识出GRS在生产品且与平面图保持一致
6 GRS培训记录
二、生产管理体系文件-针对原料有认证的工厂(瓶片可以提供申明)
1 GRS生产管理手册和程序
a.如果有外发加工单位,每个单位根据自身职能准备生产管理手册;
b.提交组织架构;
c.任命主要负责人;
d.制定各个部门的管理程序
2 GRS原料供应商评估记录
GRS原料供货商资格证书(有效期内)/瓶片供货商营业执照并签订GRS声明文件
3 GRS原料采购文件汇总
a.包括相关采购;
b.运输单据;
c.GRS原料交易证书;
d.GRS采购原料统计表:采购-使用-库存"
4 GRS原料验收检查记录 对来料的外包装,标签,数量,标识等信息进行检查并记录。
5 GRS生产风险点评估及控制措施 各工序、存储等环节(如易污染、易混批等)进行隔离和标识。
6 GRS生产追溯记录 工艺、投料、生产、质控、成品等记录。(每个环节或者部门之间的交接记录)
7 GRS清洁记录 对仓库,生产,运输工具进行清洁并记录。
8 GRS销售记录 订单、送货单、等记录
9 GRS成品标签(唛头) 出货时体现GRS信息(比例,认证机构和代码)如使用GRSlogo,必须通过CUC评估
10 GRS总量平衡统计 成品统计:成品-原料(GRS、非GRS都要列明)-库存-销售-损耗
11 GRS产品交易证书(TC) 按照GRS要求生产的GRS成品必须申请有效的交易证书
三、生产管理体系文件-针对使用内部废料有认证的工厂
1 GRS生产管理手册和程序
a.提交组织架构;
b.任命主要负责人;
c.制定各个部门的管理程序(增加内部废料环节控制和记录程序)"
2 GRS内部废料文件记录 对内部废料产出的环节进行数量记录,对再生产内部废料进行文件追溯。
3 GRS生产风险点评估及控制措施 各工序、存储等环节(如易污染、易混批等)进行隔离和标识。
4 GRS生产追溯记录 工艺、投料、生产、质控、成品等记录。(每个环节或者部门之间的交接记录)
5 GRS清洁记录 对仓库,生产,运输工具进行清洁并记录。
6 GRS销售记录 订单、送货单、等记录
7 GRS成品标签(唛头) 出货时体现GRS信息(比例,认证机构和代码)如使用GRSlogo,必须通过CUC评估
8 GRS总量平衡统计 成品统计:成品-原料(GRS、非GRS都要列明)-库存-销售-损耗
9 GRS产品交易证书(TC) 按照GRS要求生产的GRS成品必须申请有效的交易证书